利那拉生酯III期臨床研究全國研究者會議在杭州召開——凝心聚力，共探十二指腸潰瘍與幽門螺桿菌根除治療新方案

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發布時間：2025-11-08 13:38

2025年11月8日，杭州——由上海生諾醫藥科技有限公司（以下簡稱：生諾醫藥）主辦，安徽賽德盛醫藥科技股份有限公司（以下簡稱賽德盛醫藥）協辦的“戊二酸利那拉生酯（X842）膠囊”兩項III期臨床試驗全國研究者會議在杭州成功舉行。

利那拉生酯III期臨床研究全國研究者會議在杭州召開

——凝心聚力，共探十二指腸潰瘍與幽門螺桿菌根除治療新方案

2025年11月8日，杭州——由上海生諾醫藥科技有限公司（以下簡稱：生諾醫藥）主辦，安徽賽德盛醫藥科技股份有限公司（以下簡稱賽德盛醫藥）協辦的“戊二酸利那拉生酯（X842）膠囊”兩項III期臨床試驗全國研究者會議在杭州成功舉行。本次會議匯聚了來自全國40余家中心的逾120位研究者，共同探討該國產1類新藥在十二指腸潰瘍與幽門螺桿菌根除治療領域的臨床開發方案。

中山大學附屬第一醫院作為組長單位，其主要研究者（Leading PI）陳旻湖教授在開幕致辭中，深入闡述了本項研究的臨床價值與行業意義，并強調了國家藥監部門對臨床試驗質量的嚴格要求，為研究的順利實施奠定了堅實基礎。

申辦方生諾醫藥總經理路明詳細介紹了公司的發展歷程、研發管線與核心團隊，并重點闡述了試驗藥物——戊二酸利那拉生酯的核心優勢。該藥物是生諾醫藥歷經十年自主研發的國產1類新藥，已于2024年12月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療反流性食管炎。其具有起效更快、抑酸更強、作用更持久的特點，有望為包括十二指腸潰瘍和幽門螺桿菌感染在內的更多酸相關疾病患者提供更優的治療選擇。

賽德盛醫學總監李珍詳細解讀了兩項研究方案。本次試驗采用“多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照”的嚴謹設計。與會專家就入排標準、內鏡評估及¹³C -尿素呼氣試驗等關鍵環節進行了深入討論，進一步優化了研究的科學性與可操作性。隨后，賽德盛資深臨床總監崔雪芬介紹了研究執行計劃。賽德盛作為已助力23個藥物和7個醫療器械產品成功上市的CRO公司，在消化領域擁有豐富經驗，將嚴格按照項目時間表推進，通過全面培訓、制定詳盡的數據管理與監查計劃，協助各中心研究者高質量完成臨床研究。